Matute pide cambios en los procesos de la CIPM: «Es algo arcaico que limita el acceso a los medicamentos» La consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Elena Rivera, ha impulsado una reflexión sobre la eficiencia del sistema español de acceso a fármacos durante la presentación de la Estrategia Biofarmacéutica de Madrid. La iniciativa se centra en la necesidad de modernizar los procesos gestionados por la CIPM, denunciando que su funcionamiento actual resulta “arcaico” y dificulta significativamente el rápido acceso a medicamentos esenciales para los pacientes. Se ha señalado que España presenta unos plazos de autorización de medicamentos considerablemente superiores a los observados en otros países europeos, lo que genera frustración y retrasos en tratamientos vitales. La estrategia busca, por tanto, optimizar estos procedimientos con el objetivo final de mejorar la salud y bienestar de la ciudadanía madrileña. Este debate se suma a una creciente preocupación sobre la agilidad del sistema sanitario español frente al ritmo de innovación farmacéutica. https://elglobalfarma.com/politica/matute-cambios-procesos-cipm-arcaico-limita-acceso-medicamentos/ #CIPM, #Medicamentos, #RegulaciónFarmacéutica, #Matute, #AccesoAosMedicina

La EMA emite nuevas directrices de seguridad para medicamentos clave La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado hoy una revisión exhaustiva y sin precedentes de la seguridad de ciertos fármacos, con especial atención al levamisol. Esta medida responde a preocupaciones crecientes sobre su posible impacto en la salud humana tras años de uso generalizado para combatir infecciones parasitarias. La EMA iniciará un análisis detallado de los datos disponibles, buscando evaluar rigurosamente cualquier riesgo asociado a este medicamento. El objetivo principal es garantizar la seguridad y eficacia de los tratamientos para pacientes que lo utilizan. La decisión refleja un compromiso firme con la protección de la salud pública y busca aclarar las incertidumbres existentes sobre el levamisol. Esta noticia genera expectación en el sector farmacéutico y entre profesionales sanitarios. https://elglobalfarma.com/industria/ema-nuevas-directrices-seguridad-medicamentos-clave/ #EMAMedicamentos, #SeguridadFarmacéutica, #DirectricesEMA, #RegulaciónFarmacéutica, #SaludYMedicinas

La AEMPS publica las opiniones más relevantes emitidas por el CHMP en julio La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha actualizado su registro con las opiniones más destacadas del Comité Holandés de Evaluación de Medicamentos (CHMP) correspondientes al mes de julio. Estas valoraciones científicas, cruciales para la aprobación final por parte de la Comisión Europea, anticipan los resultados que determinarán la futura comercialización de nuevos fármacos. La publicación de estas evaluaciones refleja el riguroso proceso de análisis previo a la autorización de medicamentos, garantizando así la seguridad y eficacia de los productos disponibles en el mercado español. El CHMP, reconocido internacionalmente por su experiencia, proporciona un análisis exhaustivo que sirve como base fundamental para las decisiones regulatorias. Se espera que, en cuestión de meses, se materialice la llegada de estos innovadores tratamientos gracias a este trabajo previo. https://elglobalfarma.com/politica/aemps-opiniones-relevantes-chmp-julio/ #AEMPS, #CHMP, #OpinionesFarmacéuticas, #RegulaciónFarmacéutica, #SaludPublica

Farmaindustria carga contra la Directiva de Aguas Residuales: "No se puede pretender que no se refleje en el precio" La farmacéutica española, Farmaindustria, ha manifestado su firme oposición a la nueva Directiva de Aguas Residuales, argumentando que su aplicación podría impactar significativamente en el coste de producción de medicamentos esenciales. El director del Departamento Técnico, Emili Esteve, enfatiza el compromiso sectorial con la protección del medio ambiente, pero subraya la necesidad crucial de un equilibrio entre la estricta normativa y la viabilidad económica de fármacos vitales. La patronal considera inaceptable la imposición de costes adicionales sin una debida consideración por la producción de medicamentos considerados críticos para la salud pública. Esta controversia ha generado preocupación en torno a posibles subidas de precios y la disponibilidad de tratamientos esenciales. El debate se centra ahora en cómo asegurar un desarrollo sostenible sin afectar negativamente al sector farmacéutico. https://elglobalfarma.com/politica/farmaindustria-directiva-aguas-residuales/ #Farmacia, #DirectivaAguasResiduales, #RegulaciónFarmacéutica, #PrecioMedicamentos, #IndustriaFarmacéutica

Las 9 mejoras que propone la CNMC a la nueva Ley de los Medicamentos La Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) ha presentado una serie de propuestas clave para la nueva Ley de los Medicamentos, buscando optimizar su impacto en el sistema sanitario español. La entidad regulatoria destaca la importancia de considerar sus investigaciones sobre el flujo de medicamentos a nivel nacional, proponiendo ajustes significativos en áreas cruciales como la comercialización y la publicidad farmacéutica. Se aboga por una mayor transparencia en las operaciones y, además, se plantea la necesidad de una intervención más activa para garantizar precios justos y accesibles. Estas modificaciones buscan modernizar el marco legal y mejorar la eficiencia del sector farmacéutico. El debate sobre estas nueve mejoras promete ser central en la futura legislación, con implicaciones directas para pacientes y empresas. https://elglobalfarma.com/politica/mejoras-cnmc-ley-medicamentos/ #LeyDeMedicamentos, #CNMC, #Salud, #Farmacia, #RegulaciónFarmacéutica

La FDA propone acelerar la revisión de medicamentos a cambio de precios más bajos en EEUU La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado una innovadora estrategia para agilizar la aprobación de nuevos fármacos, vinculando esta aceleración al compromiso de las empresas farmacéuticas con precios más accesibles. La propuesta busca optimizar el proceso de revisión, otorgando “vales” de rapidez a aquellos tratamientos que demuestren un precio razonable en el mercado. Este nuevo enfoque representa una apuesta por equilibrar la innovación médica y el acceso a medicamentos esenciales para los pacientes estadounidenses. La FDA considerará específicamente los costes al evaluar las solicitudes de aceleración, generando expectativas sobre una mayor eficiencia regulatoria. Expertos analizan si esta medida impulsará verdaderamente la disponibilidad de tratamientos innovadores y abordará la creciente preocupación por el elevado coste de algunos fármacos. https://elglobalfarma.com/industria/fda-ofrece-acelerar-revision-medicamentos-precios-mas-bajos-eeuu/ #FDA, #MedicamentosAcelerados, #PreciosMedicamentos, #SaludEnEEUU, #RegulaciónFarmacéutica

"Nos gustaría llevar la Ley de los Medicamentos al Consejo de Ministros en septiembre" La tensión en torno a la nueva Ley de Medicamentos continúa escalando tras declaraciones contradictorias. A pesar del rechazo inicial expresado por el consejero de Castilla y León, calificándola de “auténtico bodrio”, la ministra de Sanidad, Mónica García, ha manifestado una actitud más conciliadora. Se espera que en septiembre se aborde esta problemática en el Consejo de Ministros, buscando un punto de encuentro entre ambas partes. La incertidumbre sobre el futuro del anteproyecto genera debate y preocupación en el sector farmacéutico. El objetivo principal es definir los criterios para la autorización de medicamentos y garantizar su acceso al mercado. La discusión promete ser crucial para el desarrollo sanitario a nivel nacional. https://elglobalfarma.com/politica/ley-medicamentos-consejo-ministros-septiembre/ #LeyDeMedicamentos, #SaludPublica, #ConsejoDeMinistros, #FarmaciaEspaña, #RegulaciónFarmacéutica

Consulta aquí las principales alegaciones presentadas por la industria al anteproyecto de Ley de los Medicamentos La reciente conclusión del período de alegaciones sobre el anteproyecto de Ley de los Medicamentos ha desatado una intensa reacción por parte de la industria farmacéutica. Diversas voces, incluyendo las de Farmaindustria, han solicitado una revisión exhaustiva del texto normativo, manifestando preocupaciones significativas sobre su alcance y contenido. La propuesta legal ha sido criticada por no reflejar adecuadamente la perspectiva del sector en relación con el medicamento, generando incertidumbre sobre futuras regulaciones. Este debate, que se ha intensificado a través de publicaciones como El Globalfarma, promete un intenso proceso legislativo. Se espera una profunda reflexión para asegurar un marco normativo que equilibre la salud pública y las necesidades de la industria. https://elglobalfarma.com/industria/principales-alegaciones-industria-farmaceutica-anteproyecto-ley-medicamentos/ #Medicamentos, #LeyDeMedicamentos, #IndustriaFarmacéutica, #RegulaciónFarmacéutica, #SaludYBienestar

Las alegaciones de la industria sobre los procesos de evaluación clínica conjunta de medicamentos La industria farmacéutica ha presentado una serie de alegaciones significativas a la normativa vigente relativa a las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos. Estas reclamaciones, obtenidas en exclusiva por EGF, buscan agilizar el proceso de aprobación de nuevos fármacos en Europa. La patronal argumenta que la falta de carácter vinculante de estas evaluaciones provoca retrasos injustificados y dificulta el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Se exige una revisión profunda del sistema para garantizar un flujo más eficiente y rápido de medicamentos al mercado. Este debate central pone de relieve las tensiones entre la necesidad de seguridad y eficacia con la rapidez en la disponibilidad de soluciones terapéuticas. La discusión promete influir en futuras políticas regulatorias sobre el desarrollo farmacéutico a nivel europeo. https://elglobalfarma.com/industria/alegaciones-industria-fuentes-publicas-financiacion-procesos-evaluacion/ #EvaluaciónClínicaConjunta, #Medicamentos, #Farmacéutica, #RegulaciónFarmacéutica, #InvestigaciónFarmacéutica

Sube 10 meses más el tiempo de espera para la aprobación de los medicamentos huérfanos en 2025 https://elglobalfarma.com/politica/10-meses-tiempo-espera-aprobacion-medicamentos-huerfanos-2025/ #MedicamentosHuérfanos, #AprobaciónFarmacéutica, #RegulaciónFarmacéutica, #SaludInnovadora, #InvestigaciónFarmacéutica