La FDA propone acelerar la revisión de medicamentos a cambio de precios más bajos en EEUU La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado una innovadora estrategia para agilizar la aprobación de nuevos fármacos, vinculando esta aceleración al compromiso de las empresas farmacéuticas con precios más accesibles. La propuesta busca optimizar el proceso de revisión, otorgando “vales” de rapidez a aquellos tratamientos que demuestren un precio razonable en el mercado. Este nuevo enfoque representa una apuesta por equilibrar la innovación médica y el acceso a medicamentos esenciales para los pacientes estadounidenses. La FDA considerará específicamente los costes al evaluar las solicitudes de aceleración, generando expectativas sobre una mayor eficiencia regulatoria. Expertos analizan si esta medida impulsará verdaderamente la disponibilidad de tratamientos innovadores y abordará la creciente preocupación por el elevado coste de algunos fármacos. https://elglobalfarma.com/industria/fda-ofrece-acelerar-revision-medicamentos-precios-mas-bajos-eeuu/ #FDA, #MedicamentosAcelerados, #PreciosMedicamentos, #SaludEnEEUU, #RegulaciónFarmacéutica

"Nos gustaría llevar la Ley de los Medicamentos al Consejo de Ministros en septiembre" La tensión en torno a la nueva Ley de Medicamentos continúa escalando tras declaraciones contradictorias. A pesar del rechazo inicial expresado por el consejero de Castilla y León, calificándola de “auténtico bodrio”, la ministra de Sanidad, Mónica García, ha manifestado una actitud más conciliadora. Se espera que en septiembre se aborde esta problemática en el Consejo de Ministros, buscando un punto de encuentro entre ambas partes. La incertidumbre sobre el futuro del anteproyecto genera debate y preocupación en el sector farmacéutico. El objetivo principal es definir los criterios para la autorización de medicamentos y garantizar su acceso al mercado. La discusión promete ser crucial para el desarrollo sanitario a nivel nacional. https://elglobalfarma.com/politica/ley-medicamentos-consejo-ministros-septiembre/ #LeyDeMedicamentos, #SaludPublica, #ConsejoDeMinistros, #FarmaciaEspaña, #RegulaciónFarmacéutica

Consulta aquí las principales alegaciones presentadas por la industria al anteproyecto de Ley de los Medicamentos La reciente conclusión del período de alegaciones sobre el anteproyecto de Ley de los Medicamentos ha desatado una intensa reacción por parte de la industria farmacéutica. Diversas voces, incluyendo las de Farmaindustria, han solicitado una revisión exhaustiva del texto normativo, manifestando preocupaciones significativas sobre su alcance y contenido. La propuesta legal ha sido criticada por no reflejar adecuadamente la perspectiva del sector en relación con el medicamento, generando incertidumbre sobre futuras regulaciones. Este debate, que se ha intensificado a través de publicaciones como El Globalfarma, promete un intenso proceso legislativo. Se espera una profunda reflexión para asegurar un marco normativo que equilibre la salud pública y las necesidades de la industria. https://elglobalfarma.com/industria/principales-alegaciones-industria-farmaceutica-anteproyecto-ley-medicamentos/ #Medicamentos, #LeyDeMedicamentos, #IndustriaFarmacéutica, #RegulaciónFarmacéutica, #SaludYBienestar

Las alegaciones de la industria sobre los procesos de evaluación clínica conjunta de medicamentos La industria farmacéutica ha presentado una serie de alegaciones significativas a la normativa vigente relativa a las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos. Estas reclamaciones, obtenidas en exclusiva por EGF, buscan agilizar el proceso de aprobación de nuevos fármacos en Europa. La patronal argumenta que la falta de carácter vinculante de estas evaluaciones provoca retrasos injustificados y dificulta el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Se exige una revisión profunda del sistema para garantizar un flujo más eficiente y rápido de medicamentos al mercado. Este debate central pone de relieve las tensiones entre la necesidad de seguridad y eficacia con la rapidez en la disponibilidad de soluciones terapéuticas. La discusión promete influir en futuras políticas regulatorias sobre el desarrollo farmacéutico a nivel europeo. https://elglobalfarma.com/industria/alegaciones-industria-fuentes-publicas-financiacion-procesos-evaluacion/ #EvaluaciónClínicaConjunta, #Medicamentos, #Farmacéutica, #RegulaciónFarmacéutica, #InvestigaciónFarmacéutica

Sube 10 meses más el tiempo de espera para la aprobación de los medicamentos huérfanos en 2025 https://elglobalfarma.com/politica/10-meses-tiempo-espera-aprobacion-medicamentos-huerfanos-2025/ #MedicamentosHuérfanos, #AprobaciónFarmacéutica, #RegulaciónFarmacéutica, #SaludInnovadora, #InvestigaciónFarmacéutica

Reestructuración de la AEMPS: 24 horas para el cierre de la consulta pública https://elglobalfarma.com/politica/cambios-aemps-24-horas-cierre-consulta-publica/ #AEMPS, #ReestructuraciónFarmacéutica, #ConsultaPública, #RegulaciónFarmacéutica, #SaludYBienestar